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タグ別アーカイブ: ISO13485

医療機器 開発・製造展 MEDIX　開催中！

医療機器 開発・製造展 MEDIX　出展のお知らせ
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医療機器 開発・製造展 MEDIX　いよいよ今週開催！

医療機器 開発・製造展 MEDIX　出展のお知らせ
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ISO13485のページを新設しました。

先の5月7日付けで認証取得をしたISO13485のページを新設いたしました。今後も新たな情報があれば追加掲載を行ってまいります。ISO134 …
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ISO13485 品質方針

株式会社樹研工業では、重要医療部品を提供する企業として、ユーザーに安心していただける安全な品物を、高い品質および信頼性で生産します。「顧客の先は患者様」をキーワードとし、常に患者様への貢献こそが最重要として、製品の供給に努めてまいります。
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神野第3工場において、ISO13485の認証を取得

2015年5月7日をもって正式にISO13485の認証を取得したとのことで、今朝ほど認証機関より証書を受け取りました。神野第3工場内で製造し …
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Blog: ISO13485 内部監査

これまでにもISO14001, 9001に関わり、内部監査にも深く関わってきました。最初は、とても違和感がありました。なぜなら「自らの行いを …
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ISO13485 第2段階審査が終了しました。

詳しくはブログをご覧ください。  
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Blog: ISO13485 第2段階審査終了

4月3日に、ISO13485の第2段階審査が終了しました。ISO9001自己適合に続き、医療業界からの要望に応えるため、一昨年より準備をして …
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Q: 医療関連部品の量産対応は可能ですか？

可能です。当社は工業生産品として対応させていただきます。現状ではISO9001レベルでの品質管理が可能です。クリーン環境による量産については …
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