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タグ別アーカイブ: 医療器

Blog: 欧州医療機器事情視察会　参加報告3

11月17日夜はMUFG銀行の取り計らいで、OSYPKA AG（オズィプカ）社、Achim社長の講演を聞くことができました。Osypkaはア …
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Blog: 欧州医療機器事情視察会　参加報告2

11月17日視察2日目は、デュッセルドルフ市の地域医療を担う重要な医療機関である聖ドミニクス病院を訪れました。主に同市のライン川西岸地域の医 …
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Blog: 欧州医療機器事情視察会　参加報告1

 前回のスイスに引き続き、メディカル・デバイス産業振興協議会主催による【ドイツ】「欧州医療機器事情視察会」に参加して参りました。今 …
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Q: ISO13485は持っていますか？

はい。ISO13485品質方針のページはこちらです。ただ、本規格は事業所単位のISO9001とは異なり、対象品目が限定されております。現在は …
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神野第3工場において、ISO13485の認証を取得

2015年5月7日をもって正式にISO13485の認証を取得したとのことで、今朝ほど認証機関より証書を受け取りました。神野第3工場内で製造し …
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Q: 医療関連部品の量産対応は可能ですか？

可能です。当社は工業生産品として対応させていただきます。現状ではISO9001レベルでの品質管理が可能です。クリーン環境による量産については …
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